| 中国批准在高危人群试验的防非典药品
2005-3-2 11:13:36
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| 中国国家食品药品监督管理局批准一种用于预防非典型肺炎的新药——重组人干扰素α-2b喷雾剂。该药已进入临床试验阶段，并即将用于一线医护人员等高危人群。 据介绍，试验证明，α-2b喷雾剂对阻断呼吸道感染途径具有一定的作用，同时也不排除具有全身广谱的抗病毒作用，临床应用基本上是安全的。但是，使用本品并不意味着可以阻断所有的传播途径，尚不能在有效性评价过程中广泛应用，只能有限度地开展临床试验以证明其有效性。 据悉，这是国家食品药品监督管理局启动防治非典“绿色通道”后批准的第一个可在高危人群中进行临床试验的药品。中国国家食品药品监督管理局已经着手建立治疗“非典”药物快速审批通道；按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，在严格这类药品的审查、质量复核、审评等程序的同时，打破常规，实行“随到随审”。 先前有消息说，SARS病毒抗体间接免疫荧光检验试剂盒、SARS病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)和基因工程人ω干扰素，早已进入审批程序，成为首批进入抗“非典”药品审批“绿色通道”的药剂。 |
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