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拜斯亭退出后进口药依旧主宰心血管药市场


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2005-3-1 13:22:21

    曾闹得沸沸扬扬的拜斯亭事件过去已数月,然而一位不愿意透露姓名的中药心脏病药企业老板说,他并未从中得到任何好处。早先信誓旦旦要从拜斯亭空出的市场中分得一杯羹的中药企业,至今仍只能通过低价格占据部分农村心血管药物市场,在大城市利润最丰的高端用药市场中,来自美国、欧洲的几家大公司仍拥有绝对的说话权。

    外企比拼新药

    由于心血管系统疾病是一个相当大的病种,因此国外排名靠前的制药公司多有自己的拳头产品。治疗心血管疾病的药物近年来也层出不穷。从1994年美国默克公司的氯沙坦上市后,瑞士诺华公司的缬沙坦紧随其后,血管紧张素II受体拮抗剂类新药层出不穷,包括日本武田,美国百时美施贵宝等数家公司都推出了自己的新药。由于这些大型企业基本都在中国有了自己的工厂,这些最先进的药物可以比以前更快地进入中国市场。京沪穗三城市医院心血管系统用药1999年约为15亿元人民币,其中杭州的默沙东公司(属于美国默克公司)与上海施贵宝公司的产品占据了相当大份额。

    此外,美国辉瑞在大连设厂、法国赛诺菲圣德拉堡和杭州民生合作,众多大公司在心血管用药上群狼逐鹿,国内厂家却被抛在一边。

    一位外资企业地区经理说,不久前有一项关于某药品的全球性临床实验将要展开,负责实验的科学家本来打算将中国排除在外,经他们极力劝说,才允许在我国立项。原因很令人尴尬,因为别人质疑我国科研的严谨度,怕中国的数据一出来,对整个临床实验数据产生不良影响。或许这只是一个不公正的偏见,但是,国外对于药品研究的谨慎程度远高于国内却是不争的事实。没有一个透明的研究环境,自然难有具备强大说服力的药品。贵州一家中药厂的市场经理说,中药“知其然不知其所以然”是普遍现象,难以得到大部分以西医学为主流的医生们的认可。

    洋药怕仿制

    勃林格殷格翰公司华南区经理胡兵兵介绍说,他们的一种抗血栓药物50毫克卖8000元一支,幸运的是,国内还没有厂家可以有工艺仿制到,目前产品在北方地区销售不错。由日本三共公司研制的普伐他汀(商品名为“普拉固”Pravachol)在临床除了降脂外,还可以减少31%的冠心病发生危险。目前我国对普拉固的原料药、片剂、颗粒剂进行了行政保护,所以还没有国内厂家生产该产品。

    其实,由于中国大规模仿制西药,中国人吃到的心血管系统药并不比国外滞后多少。胡兵兵说,对于外资企业而言,国内最大的问题就是药品知识产权保护问题。厂家花费数亿美元搞研发,国内厂家不用交一分钱就生产出仿制药,然后以低价销售,严重损害了原研制公司的利益。而另外一位外资企业的高级管理人员更是把仿制厂家直斥为“空麻袋背米”。

    拜斯亭退出同类药受益

    据一位从事药业销售的业内人士说,在拜斯亭(西力伐他汀钠)因可能导致罕见的横纹肌溶解而被德国拜耳制药公司于今年8月全面撤出市场后,真正得益的都是拜斯亭的“兄弟姐妹”,很少有医生会用中药取代拜斯亭。

    然而中药对于心脏病的治疗作用是不可抹煞的。上海中药研究创新中心惠永正说,日本最著名的救心丹就是在我国传统六神丸配方上进行研制的,现在每年销售超亿元。而我国以中药治疗心血管疾病的历史更是可以上溯千年,目前如“速效救心丸”、“地奥心血康”等老品种仍是广大基层用药的一线选择。问题是,我国对于心血管系统中药的研究反而远远不如国外西药。一大批古方秘方难以用现代科学道理阐明,而从生产工艺、药材原料、药品剂型等各方面也难以突破。

    天津天士力集团药研所所长郭洽昕说,厂家急功近利,重传统,轻现代是主要原因。目前如复方丹参滴丸这样采用二氧化碳超临界萃取技术和中药指纹图谱技术的心血管中药少之又少。大部分厂家都在价格上作文章,在疗效上自然难以与西药匹敌。要想让中药真正在心血管用药市场上占据一席之地,必须充分利用中药在预防、保健上的优势,走现代化之路,把打价格战的钱花在研究开发上。
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