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国产甲肝活疫苗与进口疫苗难分高下
文章来源:有问必答健康社区      2005-3-22 12:27:08
 

  近日通过验收并获专家组高度评价的国家“九五”科技攻关相关研究结果表明,国产规范化甲肝减毒活疫苗与进口灭活疫苗相比,防病效果相当,免疫持久性亦难分高下,而且国产苗价更廉。

  据专家介绍,目前全世界预防甲肝实行的是减毒活疫苗与灭活疫苗并行的政策。WHO近年主张发展中国家应采用价廉的活疫苗。甲肝减毒活疫苗由我国首先研制成功并投入生产。“八五”期间,各生产厂家提供的疫苗滴度偏低,现场试验所获保护效果不尽理想,其中的重要原因是疫苗“规范化”的定义不明确。为解决这类问题,复旦大学医学院的徐志一教授等承担了国家“九五”科技攻关课题“规范化甲肝减毒活疫苗保护效果及免疫策略研究”。

  课题组对广西、河北、上海等地的46万名儿童进行了3年的随机对照实验,接种组发现3例甲肝病例,对照组发现115例。表明两株规范化甲肝减毒活疫苗(滴度大于106.5TCID50)接种一剂后预防甲肝发病的效果均在95%以上。其保护效果不亚于国外的灭活疫苗。免疫后3-4年,抗体阳性率由免疫后高峰水平的90%以上降至60%-80%左右,但预防效果3年未见消退。国产活疫苗与进口灭活疫苗相比,如果同为接种两剂,它们的抗体阳性率均达98%-100%;两者几何平均滴度相近,均达2500-4000mIU/ml,两种疫苗的免疫持久性观察至今亦相当。

  此项目研究表明,活疫苗必须达到规范化的滴度(大于106.5TCID50)才能提供90%以上的保护效果,而且规范化甲肝减毒活疫苗接种成人效果亦佳(阳性率达到89.86%)。但由于母体抗体的干扰作用,婴儿不宜接种。

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