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FDA对于遮光剂SPF30 的限度可能会妨碍新的研究
文章来源:中国新闻网      2005-3-28 17:03:01
 
    摘要:虽然FDA对于遮光剂专论有效日期的延长得到了广泛支持,但美国皮肤病学会仍然担心管理局所提议的SPF最高限度可能会妨碍进一步的研究。

    虽然美国食品及药物管理局(FDA)对于遮光剂专论有效日期的延长得到了广泛支持,但美国皮肤病学会(AAD)在7月6日的新闻发布会上表示,该协会仍然担心管理局所提议的要求遮光剂以防晒系数(SPF)30为最高限度可能会妨碍更进一步有关辐射防护的研究。

    现在遮光剂生产者直到2002年12月31日都必须遵从FDA 6月8日有关时间延长的最后专论。但是,鉴于管理局所提议的以SPF30为最高限度,遮光剂生产者就不能再声称他们的产品可以提供SPF超过30的防护。伊利诺斯州的Schaumburg研究小组强调,“哪怕是他们实际上确实做到了。”

    遮光剂专论最早发布于1999年5月21日,FDA延长遮光剂最终专论是为了响应一份公民申请书,其中要求遮光剂应该满足防护紫外线A(UVA)及紫外线B(UVB)辐射的测试、配方、标记等多方面的必要条件。管理局认为附加的时间对于开发更复杂测试及标记的指导方针用于以UVA为基础的产品是必要的。

    AAD推荐使用SPF至少为15的广谱遮光剂来防止皮肤癌中最致命的一种--黑色素瘤。但是对于一些人群则建议使用SPF为30或更高的遮光剂。这些人群包括皮肤对光敏感的人、服用使皮肤对日晒过敏药的人或者有皮肤癌高发危险因素的人,如浅色皮肤、浅色头发和/或有皮肤癌家族史以及多痣。

    AAD指出,实际上,至少有一项新的研究为其SPF不应停留在30的论点提供了支持。这项研究是由大不列颠哥伦比亚大学和大不列颠哥伦比亚癌症研究所共同完成的,结果发表于6月14日出版的Journal of the American Medical Association杂志上。

    这项研究的结果提示,应用广谱且SPF高的遮光剂能显著减少白种儿童新痣的三年发生率,因而能减少罹患皮肤癌的危险。

    学会还指出,皮肤癌的发生率每年增长4%至5%,即每年有超过130万的新增病例,其中美国有47,000例被诊断为黑色素瘤,每一年会夺去7,700人的生命。

    虽然非黑色素瘤皮肤癌的治愈率超过95%,但这种情况也会使外貌受损,如果不能在早期发现治疗的话,就会导致少一只眼睛、鼻子或是耳朵。美国每年有超过90万的病例就属于这种情况。

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