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FDA批准治疗光化性角化病的Solaraze
文章来源:中国新闻网      2005-3-28 17:02:59
 
    摘要: SkyePharma公司日前宣布:美国食品和药物管理局(FDA)已批准其治疗皮肤病的主要产品Solaraze(双氯芬酸钠)上市,用于治疗光化性角化病。

    Solaraze已经被准许进入欧盟的5个成员国(法国、德国、意大利、瑞典、英国)市场,并许可Bioglan Pharma股票上市公司在欧洲销售、制造和批发Solaraze。另外,Solaraze在加拿大也得到了批准。SkyePharma目前正在寻找北美洲的销售伙伴。

    Solaraze是用于治疗光化性角化病的表面用凝胶,光化性角化病是一种由于过分暴露于阳光引起的癌前期皮肤病变。Solaraze应用了SkyePharma公司的透明质酸酶诱导的透皮靶向给药技术。年龄、阳光暴露和白皙的皮肤是发生光化性角化病的危险因素,如果不及时进行治疗可能发展为鳞状细胞癌。在美国大约每年有近130万人诊断为光化性角化病,因此仅在美国就有2.5亿美元左右的市场。

    SkyePharma公司是世界领先的药品销售公司之一,它为大部分制药伙伴提供从发现新药为起点直到药物批准过程的创新式的服务。公司有口服、注射、吸入、表面用药、纳米微粒增溶等5项技术以满足95 %的制药公司的给药技术方面的需要。

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