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FDA通过Gensia Sicor的普通剂型AstraZeneca’s Diprivan
文章来源:中国新闻网      2005-3-28 17:02:54
 
    摘要:美国医药管理局(FDA)批准了Gensia Sicor公司生产的AstraZeneca公司的普鲁泊福(Diprivan)通用剂型,该剂型为20毫升预装好的咽鼓管注射乳剂。

    内容:华盛顿(路透社医学新闻)- 美国医药管理局(FDA)批准了Gensia Sicor公司生产的AstraZeneca公司的普鲁泊福(Diprivan)通用型药物剂型,该剂型为20毫升预装好的咽鼓管注射乳剂。

    普鲁泊福是一种为配合快速诊断、外科手术或补充其他麻醉方法诱导意识丧失的麻醉药物。地氟烷是唯一一种比普鲁泊福恢复期短的麻药。然而,地氟烷可能引起恶心和呕吐,而普鲁泊福却有止吐特性。普鲁泊福的副反应包括呼吸困难、心悸和头晕。

    Gensia发言人告诉路透社医学新闻,“由于普鲁泊福可预测性强、病人恢复快且副作用小,因此该药多用于非住院和门诊病人为拔牙或小手术作准备。

    AstraZeneca 申请的Diprivan 专利将于2015年9月到期。包括Abbott, Baxter 和ESI Lederle在内的其他医药公司也批准进行该麻药通用剂型的试验。

    公司发言人称,由于在Diprivan剂型中使用了一种不同于AstraZeneca公司的防腐剂,Gensia Sicor是唯一完全获得Diprivan通用剂型承认的公司。她补充说,“这使我们获得专利批准。”

    1999年Gensia 公司的普鲁泊福获批准。发言人称公司未预料到该项批准使其获得更多的市场份额。

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