FDA,FDA因Bayer对Cipro失效研究不够对其提出警告

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FDA因Bayer对Cipro失效研究不够对其提出警告

文章来源：中国新闻网　　　　 2005-3-28 16:51:02

    摘要：FDA因Bayer药品公司其产品失效情况的研究不够对其提出警告，其中包括抗生素产品Cipro HC耳用悬液。

    美国食品及药物管理局(The US Food and Drug Administration ,FDA) 因Bayer药品公司其产品失效情况的研究不够对其提出警告，其中包括抗生素产品Cipro HC耳用悬液。

    在4月4至25日期间对Bayer公司顾客部进行检查后，FDA于7月20日对此公司提出书面警告，认为Bayer公司没有对苯甲基醇制造的Cipro HC耳用悬液的失效情况进行研究。而且还认为该公司没有研究另一苯甲基醇的失效情况，此试剂用在Cipro中作为防腐剂。

    检查人员认为这是工厂职员的失职，没有测试所有的批次，这可能会使药品药效减弱或不稳定。

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