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FDA顾问委员会敦促改变流感B疫苗的配方
文章来源:中国新闻网      2005-3-28 16:14:23
 
    美国食品和药品管理局(FDA)一顾问委员会周五建议流感B预防疫苗的生产商应改变现有的疫苗配方以适应病毒新菌株的变化。

    疫苗及相关生物制品顾问委员会投票一致认为用于生产流感B疫苗的病毒株应从Yamanashi样病毒株换成Sichuan样病毒株。

    但是还有一个疑问就是哪种有良好特征的Sichuan病毒株能以足够大的规模进行生产。

    委员会认为Victoria 504/2000株是按原有规模生产的首选病毒株,其次是约翰内斯堡 5/99。但是FDA生物制品评价和研究中心的Roland Levandowski博士指出约翰内斯堡病毒株在产出上是有起伏的。

    在委员会的建议中,他们也给疫苗生产商使用其它等效或更高功效的病毒株留有可能性。

    Levandowski博士认为公司对他们产品的配方应有一些灵活性。但是他强调说公司必须向FDA提供使用该病毒株的依据,包括功效资料。

    由于儿童发生流感感染的危险增加,所以确保流感B疫苗的充足供应是十分重要的。疾病控制和预防中心(CDC)的Nancy Cox博士在接受路透社医学新闻的采访中指出,尽管现在CDC没有打算给儿童常规接种流感疫苗,但是当有更多的资料表明应该这样做时,CDC的政策也会改变。

    Cox博士说由于美国B型流感的流行已经出现了约4年的间歇期,许多儿童没有病毒抗体,所以特别易感。一些研究表明幼小儿童如发生感染尤其可能需要住院治疗。

    据CDC报道美国2000-2001流感季节的情况是中等程度,1月最后一周的病例峰值为24%。死于流感和肺炎的百分比没有超过流感季节的基线水平,但是1月20日-2月3日期间医生诊治的流感样疾病超过了基线水平。

    现在流感A疫苗中采用的病毒株是巴拿马 2007/99,被认为仍能有效控制病毒。

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