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FDA委员会提议痴呆疗法可仅针对症状治疗
文章来源:中国新闻网      2005-3-28 15:43:25
 
    美国食品与药品管理局(FDA)一顾问委员会周三提议,药物试验资助者应能够开展旨在研究药物对将痴呆作为一种症状来治疗的有效性试验,而不管认知和功能减退是由血管性痴呆(VaD)或是阿尔兹海默病引起。

    在周三马里兰Bethesda召开的会议上,周围及中枢神经系统药物顾问委员会因为VaD与阿尔兹海默病之间有非常明显的重叠,而很不愿把VaD作为一种有明显特征的适应症。

    委员会说,象磁共振成像等高级诊断技术已经解决了部分问题,能使临床研究人员鉴定出纯阿尔兹海默病患者。但是研究人员还需面对一部分被称作混合性痴呆的患者,他们的损伤可以是VaD也可以是阿尔兹海默病引起的。

    部分委员提议临床研究VaD或阿尔兹海默病患者痴呆症状改善的资助者应采用NINDS-AIREN标准,该标准的特点是通过MRI普查排除只有阿尔兹海默病的患者。

    委员会进一步推荐,把记忆丧失作为一种可选择项而不是一个必须的标准,这样研究人员就可能把更多的混合性痴呆患者排除掉,因为记忆丧失是最常与阿尔兹海默病相关的。

    VaD是否是一个独立的、可定义的疾病的问题也是近来治疗中所出现的新趋势中的一个实例。治疗中的新趋势就是仅治疗症状而不管是什么疾病。在周二的会议上,该委员会还建议通常被认为是阿尔兹海默病前期的轻度认知损伤可作为一种复杂的症状来研究。

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