摘要：FDA已经批准礼来药厂（Eli Lilly）生产的Sarafem用于治疗患有月经前焦虑障碍的妇女，这种疾病表现为大约于月经周期出现的严重的情绪以及身体方面的症状。
礼来药厂（Eli Lilly）宣布美国食品及药物管理局（FDA）已经批准该厂生产的Sarafem用于治疗患有月经前焦虑障碍（PMDD）的妇女，这种疾病表现为大约于月经周期出现的严重的情绪以及身体方面的症状。
在一次新闻发布会上，印地安那州印地安纳波利斯的礼来药厂介绍说，Sarafem包含氟西汀盐酸盐，同该厂生产的抗抑郁药氟西汀（Prozac）有相同的活性成份。
礼来药厂的发言人Jeff Newton告诉路透社医学新闻的记者，同氟西汀相比，Sarafem将采用四板7天剂量发泡包装。他说，药丸本身颜色不同并且包装内还包括教育资料来帮助病人理解PMDD的诊断和治疗。
Newton说，Sarafem的临床试验包括500位妇女，并且持续长达6个月。礼来药厂介绍说，“在临床研究中，用Sarafem治疗的妇女同服用安慰剂的对照组相比在情绪以及身体症状方面有明显改善，在社会活动中也有改善。这种差别有统计学意义。”药厂还补充，“这些改善在治疗后的第一个月经周期就表现出来了。”
Newton说，安全资料来自氟西汀的研究。同氟西汀相关的不良反应可能包括快语和兴奋感、流感样症状以及心跳不规则。
Newton介绍说，礼来药厂计划在8月早期于全国各大药房将这种药物投放市场。
药物开发所用的技术得到了马萨诸塞州技术研究所Interneuron药学院的许可。Interneuron稍后还将把销售权授予礼来药厂。作为交换，礼来药厂将付给马萨诸塞州列克星敦公司一笔极高的款项以及依Sarafem的销售额而定的专利权使用费。
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