摘要：经美国食品与药物管理局（FDA）批准，Gilead的抗真菌药AmBisome可以用来治疗HIV感染者发生的隐球菌脑膜炎（cryptococcal meningitis）。
经美国食品与药物管理局（FDA）批准，Gilead的抗真菌药AmBisome可以用来治疗HIV感染者发生的隐球菌脑膜炎（cryptococcal meningitis）。
Gilead 说，AmBisome，即注射用的脂质体形式的两性霉素B，是第一个用于这类隐球菌脑膜炎的脂类试剂。伊利诺斯州的一家日本公司Deerfield将在美国销售AmBisome。
隐球菌脑膜炎是由新型隐球菌引发的脑部感染。这种病菌主要存在于灰尘和鸟粪中。通常情况下，免疫系统能够抑制和攻击新型隐球菌。然而，当HIV病毒削弱了免疫系统时，新型隐球菌就可以引起隐球菌脑膜炎或者引发脑膜和脊髓鞘膜肿胀。
Gilead说，隐球菌脑膜炎是HIV感染者最常见的隐球菌感染，其感染率为5%-10%。
其它使用AmBisome的指征包括：当癌症病人发生中性粒细胞减少和发热时，如果考虑有真菌感染，则可用AmBisome来治疗；曲霉菌属、念珠菌属和/或普通两性霉素B难以控制的隐球菌属感染；内脏利什曼病的治疗。
另外，当病人由于肾功能障碍或不可接受的毒性而不适于使用普通两性霉素B时，可以使用AmBisome进行治疗。
Gilead说，FDA在二月份曾批准了他们关于标签的一个补充说明。这个补充说明中称，在用于发热的中性粒细胞减少的癌症病人时，AmBisome的安全性优于Abelcet。Abelcet是由Liposome Company生产的两性霉素B与脂的复合物。
Gilead补充说，虽然临床实验表明，与使用Abelcet相比，AmBisome的肾毒性显著降低，但是仍能观察到使用AmBisome所引起的剂量限制（dose-limiting）的肾毒性。
点击向专家咨询关于“FDA”的问题>>>
|
