美国食品与药品管理局（FDA）的一个顾问小组周二投票决定，建议FDA批准罗氏公司生产的治疗艾滋病患者巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的盐酸valganciclovir片剂。
抗病毒药物顾问委员会以12：1的票数认为valganciclovir作为CMV诱导治疗是安全有效的。顾问小组一致认为罗氏公司的资料支持valganciclovir可用于艾滋相关感染的长期维持治疗。
如果FDA遵从顾问小组的建议，valganciclovir将成为第一个被批准的既可以作为诱导治疗又可以作为维持治疗的口服CMV治疗药物。现在，新近被诊断为该病的患者通常用注射诱导疗法，包括采用罗氏公司的 Cytovene-IV（9-1;3-二羟-2-丙氧甲基鸟嘌呤，ganciclovir）。这种疗法必须长期输液，有发生败血症的危险。
FDA只在1994年批准口服型9-1；3-二羟-2-丙氧甲基鸟嘌呤用于维持治疗。valganciclovir是罗氏公司的新型口服药，是9-1;3-二羟-2-丙氧甲基鸟嘌呤的前体药物，在体内能迅速转换为9-1;3-二羟-2-丙氧甲基鸟嘌呤。
罗氏公司的 James Thomas博士告诉路透社医学新闻，治疗艾滋病的HAART疗法的出现，无疑是个好消息，但这也使得开发治疗艾滋相关感染药物变得困难。他指出由三种艾滋病药物组成的HAART疗法能明显降低机会性感染，包括CMV视网膜炎的发生率，但这使招募病人参加研究变得更困难。由于HAART疗法使艾滋相关感染迅速消失，使得验证药物的长期有效性也变得困难了。
罗氏公司从一项共有370名患者参加的为期4周的诱导疗法研究中得到结果，口服疗法与注射Cytovene一样有效。为期4周的研究对证明安全性和有效性来说已足够长了，但对防止HAART疗法的积极作用影响实验发现来说还太短了。
有些委员认为罗氏公司没有采用对照药物的方式来证明 valganciclovir的长期有效性，但是罗氏公司代表Mary Jean Stempien博士认为他们已在诱导期跨越了证明有效性的“高度障碍”。她告诉委员会，罗氏的研究包括了与标准疗法直接对照的资料及药物动力学的资料，这些都足以证明该药对CMV维持疗法的有效性。
顾问小组建议罗氏公司开展valganciclovir的IV期研究，来评估依照年龄和性别等因素的药物有效性。因为迄今为止罗氏临床研究中的绝大部分病人是男性。支持该建议的委员会成员，芝加哥儿童纪念医院的 Ram Yogev博士说：“我希望在IV期试验中用某种方法把HAART治疗的病人分离开，这样才能真实地看到valganciclovir在HAART时代的有效性。”顾问小组还建议罗氏公司的上市后研究应解决可能的药物间相互作用的问题，并评定CMV维持疗法的最佳剂量。
CMV视网膜炎的特征是眼睛视网膜区域出现不透明的白色坏死或损害。该感染能迅速播散，不加控制的话可在几周内导致视力完全丧失。
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