鉴于马兜铃酸对肾脏的损害，国家食品药品监督管理局日前发布《关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知》，对广防己、青木香、马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲六种药材及其制剂加强管理。据介绍，目前常用的含马兜铃酸的中药有复方蛇胆川贝散、消咳平喘口服液、杜仲壮骨胶囊、风湿宁药酒、伤湿镇痛膏、神农药酒、复方胃痛胶囊和胃降逆胶囊等将近40种。

　　通知规定，取消马兜铃科植物广防己和青木香的药用标准，中成药处方中的广防己替换为防己科植物防己，而青木香替换为菊科植物土木香。在今年9月30日以后生产的中成药仍含有广防己、青木香的，一律按假药查处。目前含广防己、青木香的中药制剂必须严格按处方药管理，凭医师处方购买，在医师指导下使用，并定期检查肾功能；如果发现肾功能异常应立即停药，并明确儿童及老年人慎用，孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。

　　通知规定，凡含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂也要严格按处方药管理。已作为非处方药管理的肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片转为按处方药管理，在零售药店购买必须凭医师处方。药品零售企业未凭处方销售含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂的，一律依法查处。

　　通知要求，处方中含有马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂的药品标签和说明书，在今年9月30日前要统一增加以下内容：本品含×××药材，该药材含马兜铃酸，马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应；本品为处方药，必须凭医师处方购买，在医师指导下使用，并定期检查肾功能，如发现肾功能异常应立即停药；儿童及老年人慎用，孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。通知还要求，暂停受理含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲等4种药材的中成药的中药品种保护申请，暂停受理含上述4种药材制剂的新药注册申请。

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