ＦＤＡ,ＦＤＡ批准Genentech公司的Tarceva治疗肺癌

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ＦＤＡ批准Genentech公司的Tarceva治疗肺癌

文章来源：中国新闻网　　　　 2005-3-15 11:54:25

　　Genentech生技公司和OSI制药有限公司上周四说，美国当局已批准了它们的药物――Tarceva――用于治疗最常见类型的肺癌。

　　这种每天一次的药丸的作用靶标是人类表皮生长因子受体，阻断它们可抑制癌细胞的生长。

　　ＦＤＡ的这一决定比计划的期限提前了2个多月。它批准此药可用于以前至少一轮化疗失败的局限性晚期或转移的非小细胞肺癌病人。

　　OSI公司的总经理高达德（Colin Goddard）说，Tarceva 30天用量的总价格是2,026美元，比AstraZeneca 公司销售的抗癌药Iressa更贵。“我们这是唯一的一种以表皮生长因子受体为靶标且对生存有益的药物”，他说。在他们的一项研究中，接受此药的病人平均存活了6.7个月，而用安慰剂的病人平均存活4.7个月。另外，前组31.2%的病人一年时仍活着，安慰剂组只有21.5%。副作用有皮疹和腹泻。

　　高达德说，两家公司打算明年初向ＦＤＡ提出申请，把Tarceva用作抗胰腺癌药。此药也正在研究用于其它多种癌症，包括卵巢、头、颈癌。

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