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治疗粉刺药物Accutane将受新的处方限制
文章来源:中国新闻网      2005-3-9 15:29:34
 
    摘要:Accutane(同维甲酸),这种极受欢迎的治疗重度粉刺的药物,因可能导致严重的畸胎,可能要禁用于妊娠妇女,而罗氏公司是此药的第二大销售商。(Food and Drug Administration)

    Accutane(同维甲酸),这种治疗重度粉刺的普通药物,正因可能导致严重的畸胎,面临着对妊娠妇女的禁用,而罗氏公司是此药的第二大销售商。

    美国食物和药物管理局(FDA)之外的建议小组,对是否需要新的方法来避孕进行讨论。

    一位FDA的官员称,自从1982年开始对该药物的副作用讨论以来,尽管努力让使用者尽量不受孕,但仍有证据显示在Accutane的服用者中,有妊娠发生。具体的妊娠数字将于会上公布。

    Mehta Partners的医药业分析家Mark Ravera称,他不希望任何会对Accutane销售造成影响的新限定。他说:“由于此药存在妊娠风险,虽然这看来并不占主要地位,但已经遭受了太多的限制。”

    目前的用药限制在于,医生必须给需要服用此药的妇女书面的警告,告诫她们此药可能有致畸胎作用。妇女们还必须签署同意书,同时答应在服药期间使用两种避孕方法防止妊娠。

    Roche Holding’s公司的母公司,罗氏公司的发言人,Melissa Ziriakus说,“我们一直在修改目前的避孕方法。”

    在今年的2月,罗氏公司开始向那些对Accutane拥有处方权的医生提供验孕试纸。妇女们在服用此药前,将可以在医生处及家中接受检查。

    FDA同时要求目前的使用说明中应加入警告,如极少数服用Accutane的病人可以出现沮丧、精神症状和自杀倾向等症状。说明书已于1998年加入了这些警告语。

    研究人员也在考虑可否建议病人每天仅服用一次该药。常规的剂量是一天两次。

    有史以来,极少数药物遭到这么多限制。其中之一是thalidomide(反应停),在将它与生殖畸形联系起来之前的50至60年代曾被广泛用来治疗孕妇的晨吐症状。现在该药物正在被批准用于治疗麻风病,同时还在研究它与其它疾病的关系。

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