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FDA批准新规格的善卫得泡腾片上市
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4月16日,葛兰素史克称,美国FDA批准了其25mg的善卫得(Zantac)泡腾片用于治疗1个月及以上婴幼儿的胃食管反流病(GERD)。善卫得泡腾片的通用名为盐酸雷尼替丁。此次获准上市的25mg规格片剂将更加方便体重在11~22磅的婴幼儿GERD患者用药。该药为含糖片剂,是目前用于治疗儿科GERD的一线药物。在最近一项纳入102例年龄在4~8岁健康儿童的研究中,与善卫得糠浆剂相比,有70%的儿童更易接受善卫得泡腾片。
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