美国SmithKline Beecham公司近日向美国食品药品管理局(FDA)提交了一份“新药补缴申请”以求该公司研制的抗“创伤后精神紧张性障碍”新药――Paxil(R)能够获准上市。
“创伤后精神紧张性障碍”(PTSD)是一种因创伤导致的精神紊乱状态,病人表现出不能自制地反复体验既往创伤史,出现回避反应、觉醒过度等多种病态。PTSD所指的创伤包括亲身经历或者目睹了某一暴力事件、严重的意外或者自然灾害等。
Paxil(R)是一种选择性5-羟色胺重摄取抑制剂(SSRI),目前已被用于治疗抑郁症、惊恐性障碍、强迫症、社会焦虑症等多种疾病。在近期的临床试验中,Paxil被证明能够明显减轻PTSD的症状,并具有良好的安全性。
据统计,每7个美国人里就有1个人在其一生中有可能罹患PTSD。PTSD可发生在任何年龄。其多发于创伤后的3个月内,也可以在数年后才发病。
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