| 一种治疗早孕反应的药物可能重回市场
2005-2-26 15:39:10
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| 每年有数百万的妇女要经历早孕反应，对于其中数千人来说，这比妊娠更难以忍受。目前，一家加拿大公司正与FDA协作以使一种治疗早孕反应的药物获准重新上市。 该公司早已向加拿大人出售一种非注册的Bendectin，该药被专家们认为是十分安全的。产科医生指出如果该药获准在美国销售，那么它不仅可起到治疗的效果，而且能唤起人们对早孕反应的重视。 国家卫生研究院于近期召开的有关更好认识和治疗早孕反应大会的主席、南加州大学母-婴医学部主任T. Murphy Goodwin博士认为该药将会起到很大的作用，他称，“有关Bendectin的安全性资料是十分肯定的，它不会引起胎儿畸形。”爱荷华州大学产科学主管Jennifer Niebyl博士也称，“如果该药可重回市场将是件很好的事。” 但是许多医生并没有就此等待，鉴于Bendectin的成分（维生素B6和抗组胺药多西拉敏可在Unisom片剂中得到）是非处方用药，因此医生可告诉那些出现反应的妇女如何以正确的剂量来混合这些成分。 80%的孕妇至少要经历轻微的恶心和呕吐，约1%的人会出现严重的呕吐，称作妊娠剧吐，需住院治疗。Goodwin博士指出还有1/3的人因呕吐而无法进行正常的日常活动，这种呕吐有时候和化疗引起的呕吐相似。尽管这是很平常的现象，但有些人为此就会被说成是“偷懒”或不想要孩子。 Bendectin曾是一种广泛应用的处方药，该药从1956年开始销售，国内外有3300万的妇女服用过该药。而后有些妇女生出的婴儿出现缺手指或肢体骨，于是提出诉讼。虽然多起诉讼裁决有利于生产商--Merrill Dow制药公司，但该公司在1983年宣布由于诉讼费用太高而停产Bendectin。Goodwin博士指出，其实不管孕妇在妊娠时是否服用过任何药物，每100个新生儿中就有3个会发生严重的缺陷。研究最终证明Bendectin并不会增加新生儿畸形的危险。 虽然仍有一些律师和家庭在谴责Bendectin，但FDA去年重新检查了有关资料，再次声明该药是安全的，并为加拿大的Duchesnay公司敞开了大门，帮助其获得在美国销售非注册Bendectin的批准权。FDA的条件是Duchesnay公司需证明其从1975年开始销售的Diclectin在化学成分上与Bendectin一致。 同时医生还建议，在临睡前吃一点富含蛋白质的点心，起床前也吃一点饼干。要少食多餐，避免会引起恶心的气味，还可尝试指压按摩袖口处来消除眩晕。对于严重的病例，Niebyl建议可服用半粒Unisom片剂加10毫克维生素B6，这和Bendectin的剂量差不多。产科医生还试过单独用B6和其它特定的抗恶心药物如异丙嗪，但这种用法的安全性资料不如Bendectin。Georgetown大学的Anthony Scialli博士指出，“认识到早孕反应是正常现象并不意味着就是告诉孕妇必须忍受这些，对于医生和病人来说，最关键的是如何治疗它。” |
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放心120
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