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NEJM:新药guselkumab能有效控制中重度制斑块性银屑病

文章来源:银屑病药品 发表时间:2016-07-11

  初步试验结果表明,相比于目前的标准治疗,实验性牛皮癣药物guselkumab可以控中重度制斑块性银屑病。
  guselkumab相比于较常用的药物adalimumab(阿达木单抗,依那西普),涉及斑块性银屑病有近300名患者。在16周时PGA评分0-1分显著优于安慰剂,在5mg组有34%,15mg组有61%,50mg组有79%,100mg组有86%,200mg组有83%有效,而安慰剂组仅7%,所有比较均P≤0.002 。
 
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  多达86%接受guselkumab的患者,相比于58%的服用adalimumab的患者,在治疗16周后,清除了牛皮癣或有最少的牛皮癣存在,研究人员报道。所有剂量下,都优于adalimumab(p<0.05)

  然而,接受guselkumab的患者更容易感染,研究人员说:“作为皮肤科医生,我对guselkumab的潜力特别兴奋,这项药物试验可能意味着未来对病人中度到重度斑块性银屑病的治疗,”首席研究员克里斯蒂安Reich博士说:通过阻断蛋白interleukin-23(IL-23)的作用机理,在免疫系统和牛皮癣等自身免疫性疾病中发挥作用。

  在美国第二个三阶段的实验研究需要进行药品批准——表明阻止IL-23导致牛皮癣皮肤明显的消除,赖希说。“这些发现为IL-23用于牛皮癣和guselkumab潜在的治疗效益提供了重要的见解。我的患者特别喜欢长间隔的注射,”赖克说。牛皮癣会导致发痒、干燥和皮肤变红。它也会增加病人抑郁,心脏病和糖尿病的风险,在其他条件下,研究人员说,斑块性银屑病是最常见的疾病。

  赖克说,药物第三阶段的试验正在测试中。“正在进行的III期临床试验研究成果将为新药的功效和安全性提供更深的见解,”赖克说。该试验由药物生产商赞助,詹森生物技术公司,强生公司的一个子公司。研究结果发表在7月9日的《新英格兰医学杂志》上。马克博士对试验结果表示欢迎。“我们已经清楚地发现负责银屑病免疫系统的关键路径,”他说。为期一年的试验中,研究人员随机选取了293名中度到重度牛皮癣的患者,这意味着至少患者10%的身体受到不同剂量的guselkumab, adalimumab或者安慰剂的影响。他们发现治疗16周后,以guselkumab治疗的患者相比于adalimumab或安慰剂的患者表现出显著的改善。那些接受100毫克guselkumab的患者在40周牛皮癣有显著的改善(77% vs 49%以adalimumab治疗的患者),研究人员发现。
  然而,超过16周,感染——包括阑尾炎和肺部疾病如肺炎——被认为是20%的患者服用guselkumab导致,相比之下,12%的服用adalimumab和14%的服用安慰剂,他们说。“Adalimumab是一个很好的药物,较高剂量的guselkumab相比Adalimumab更加有效,”Lebwohl说。这项研究很重要,因为它强调了治疗牛皮癣的各种选择,凯蒂伯里斯博士说。“应该牢记这是早期研究的初步结果,需要做更多的工作来评估药物的安全性和有效性,”她说。

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