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肺炎药物临床试验结果喜人,NBRV股票迎来暴涨!

更新时间:2017-09-19 22:40:17 | fx_b6b58124

  昨日早晨,NBRV(Nabriva Therapeutics)宣布公司旗下正在进行关键临床试验III期的治疗CABP(community-acquired bacterial pneumonia)药物到达试验终点。当日,NBRV的股价迎来暴涨。据一家公司分析,每年,美国约有500万成年人接受CABP治疗。药物覆盖人群的广泛可能是NBRV股价上涨超过87%的原因之一。

  NBRV发布消息表示,在到达终点的两个治疗CABP的III期临床试验中,公司旗下抗生素利福林(lefamulin)的疗效并不劣于当前标准疗法莫西沙星(moxifloxacin)的疗效。在接受治疗的CABP病人中,口服利福林的有效率为87.3%,而莫西沙星单独治疗或联合利奈唑胺(linezolid)治疗的有效率为90.2%,其治疗差仅为-2.9%。此外,公司还表示,利福林满足欧洲药物管理局对于主要菲劣效性的要求。临床试验中获得的数据显示,利福林的治疗是安全的且与标准疗法一样有效。

  NBRV公司CEO Colin Broom说:“这些临床数据提供了强有力的证据,证明我们的利福林疗法可以替代当前的黄金标准治疗方案。由于利福林的剂量选择灵活以及针对的病菌范围交广,我们相信利福林非常适合成为一线的标准疗法。”

  利福林的起效机制为阻止CABP细菌复制。药物研发人员还将利福林视为一种解决日益增多的CABP耐药菌的潜在治疗方法。NBRV正在启动利福林治疗CABP的第二阶段临床III期试验。预计利福林将在2018年春季为公司取得营收。

  Leerink分析师Paul Matteis也对试验结果感到满意。在《终点新闻》上发表的一份报告中,他表示,该公司提供的数据应该足以说服美国食品和药物管理局批准这一疗法。他还补充说,如果批准,利法林将是15年多来首次新增的CABP抗生素类药物。