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40年来首个软组织肉瘤新药,美国FDA今日加速批准礼来Lartruvo

更新时间:2016-10-20 15:59:09 | fx_04f87126

  在一项涉及133人数、25多种不同亚型的转移性STS患者的随机临床试验中,Lartruvo的安全性和有效性得以评估,其中,患者接受Lartruvo加上多柔比星联合用药或多柔比星单一治疗。该试验测量了治疗后患者存活的时间长度(总生存率,OS),治疗后肿瘤无增长时间(无进展生存期, PFS)以及肿瘤收缩患者的百分比(总反应率,ORR)。接受多柔比星加上Lartruvo治疗的患者,他们的总生存率有统计学上的显着改善:中位生存期为26.5个月,而单独接受多柔比星的患者为14.7个月。接受Lartruvo+多柔比星的患者的中位无进展生存期为8.2个月,而单独接受多柔比星的患者为4.4个月。接受Lartruvo+多柔比星治疗患者的总反应率为18.2%,单独接受多柔比星的患者的总反应率只有7.5%。