所在位置: 放心医苑网 > 健康快讯 > 药品之窗 > 正文

香港卫生署呼吁勿购买服用内地产维C银翘片

更新时间:2013-06-19 11:09:04 | fx_b3a274fe

  关注中西药复方制剂维c银翘片的安全性问题维c银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素c、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂,具有辛凉解表,清热解毒的作用。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

  2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维c银翘片的病例报告数共计1885例,不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维c银翘片严重病例报告共计48例,约占所有报告的2.55%,无死亡报告。

  一、严重病例的临床表现维c银翘片严重病例的不良反应/事件表现如下:皮肤及附属器损害占75﹪,表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;消化系统损害占12.50﹪,表现为肝功能异常;全身性损害占10.1﹪,表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥;泌尿系统损害占4.17﹪,表现为间质性肾炎;血液系统损害占4.16﹪,表现为白细胞减少、溶血性贫血。

  典型病例1:患者,男性,42岁,因“咽痛1天”自购维c银翘片,口服2小时后出现“皮肤瘙痒,呼吸困难,胸闷”,立即就诊。查体:血压90/40 mmhg,脉搏104次/分,不齐,二联律,全身皮肤红斑疹,压之退色,两肺呼吸音清,心律不齐,未闻及杂音。立即给予地塞米松注射剂10毫克静脉推注,异丙嗪注射剂25毫克肌注,5%葡萄糖250毫升+10%葡萄糖酸钙注射剂20毫升静脉滴注,1小时后,症状减轻,测血压110/60 mmhg.典型病例2:患者,女性,33岁,因“发热,咽喉痛”到药店购买维c银翘片,口服3次/日,每次3片,服药3天后,体温未降反而上升至39度以上,伴厌食、上腹部不适。前往医院就诊,实验室检查报告显示:谷丙转氨酶364u/l,谷草转氨酶265u/l,r-谷氨酰转肽酶189u/l,碱性磷酸酶259u/l,总胆汁酸58.8μmol/l,乳酸脱氢酶407u/l,甲肝抗体、丙肝抗体、戊肝抗体均阴性。患者1月前体检肝功能正常,乙肝表面抗体阳性。停用所有药品,给予垂盆草颗粒、肌苷口服液、维生素c治疗,三个月后复查肝功能正常。

  二、超说明书用药分析国家中心数据库中维c银翘片不良反应/事件报告分析显示,该产品存在超说明书使用现象,主要表现如下:1.未按照说明书推荐的用法用量使用维c银翘片说明书提示:用于成人时,每次2片,每日3次;国家中心接收的病例中约14%的患者使用维c银翘片每次3-4片,每日3次。

  典型病例3:患者,男性,38岁,因“感冒”到当地诊所就诊,予维c银翘片口服3次/日,每次4片。3天后,患者全身泛发红斑,自觉轻微瘙痒。前往医院就诊,查体:t 36.8℃,p 88次/分,bp 152/82mmhg,神智清楚;四肢躯干泛发红斑,部分融合,压之褪色,米粒至蚕豆大小,皮温不高。诊断:发疹型药疹。给予甲基强的龙松20mg静脉滴注,开瑞坦10mg口服等治疗,患者好转出院。