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药品动态

“全球新”引领药物研发新格局

  记者日前从国家食品药品监督管理总局独家获悉,自去年3月新的化学药品注册分类改革实施以来,已有539件化学药品注册申请按照新注册分类进行申报,其中创新药291件,占53.99%。...[阅读全文]

发表于 2017-02-10 21:17:51

12年来首款!FDA今日批准透析患者甲亢新药

  今天,安进(Amgen)公司宣布美国FDA批准其新药产品Parsabiv(etelcalcetide)用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(HPT),针对那些接受血液透析治疗的成人...[阅读全文]

发表于 2017-02-10 21:01:17

医院不再有药房 患者买药去药店

  日前,国务院印发了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,其中提到,要“探索医院门诊患者多渠道购药模式,患者可凭处方到零售药店购药”。在广州,这一设想正逐步走向现实。  去年年...[阅读全文]

发表于 2017-02-10 20:43:56

印度仿制药临床试验业混乱 参与者不需遵循相关准则

  【环球网综合报道】据英国路透社12月28日报道,对印度一些民众而言,参与仿制药临床试验是一项利润丰厚的挣钱机会,但这个行业中存在诸多乱象。  瓦苏德瓦?普拉卡什在三年前辞去了他...[阅读全文]

发表于 2016-12-29 16:21:49

FDA今日批准首个脊髓性肌萎缩症新药

  圣诞节来临之际,FDA传来了又一条喜讯。今日,治疗脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy, SMA)的新药Spinraza (nusinersen)获批...[阅读全文]

发表于 2016-12-27 13:17:20

2016新药产出量跌质升,“重磅炸弹”市场前景看好

  2016年即将结束,目前来看,FDA批准的新分子实体药物数量较前几年已呈现出大幅下降的趋势。那么问题来了:在刚刚过去的两年里,制药产业令人惊艳的研发生产力是否只是昙花一现?  ...[阅读全文]

发表于 2016-12-27 13:16:51

药品“同名同付”真的要来了吗

  近年来,医保支付标准已成为医药界人士翘首张望的“传说”之一。去年,国务院印发的《深化医药卫生体制改革2015年重点工作任务》,以及七部委联合印发的《推进药品价格改革的意见》,均...[阅读全文]

发表于 2016-12-27 13:14:38

跨国巨头专利到期,国内仿制药生意几何

  全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥(通用名,西妥昔单抗)2017专利到期,正在引发国内药企竞相仿制。  佛山安普泽生物医药股份有限公司已正式...[阅读全文]

发表于 2016-12-25 13:54:45

【盘点】2016年最贵的6款药

  药价是近年来最热的话题之一,图灵制药将一款治疗弓形虫病的药物Daraprim上涨50倍,导致的药价风波不断升级。Mylan制药将旗下EpiPen的销售价格从57美元上涨到500...[阅读全文]

发表于 2016-12-25 13:52:57

天士力复方丹参滴丸完成美国FDA三期临床试验

  根据公告,在试验期间,经过一系列数据管理和统计分析工作,形成了《临床试验顶层分析总结报告(Topline Analysis Report)》(以下简称“《报告》”)。根据上海...[阅读全文]

发表于 2016-12-25 13:52:23

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