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被中止批准文号效力的中药品种可重新换发文号


本文章关键词中药
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2004-12-14 8:32:59

    国家食品药品监督管理局12月8日发出《关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知》,决定对因中药同品种保护而中止药品批准文号效力的品种,换发药品批准文号,但其药品批准文号的效力仍然被中止。

  据国家食品药品监督管理局药品注册司有关负责人介绍,原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》规定,对于因中药同品种保护而被中止药品批准文号效力的品种,暂不予换发药品批准文号。鉴于目前统一换发药品批准文号工作已基本完成的现状,经研究决定对因中药同品种保护而被中止药品批准文号效力的品种,换发药品批准文号,但其药品批准文号的效力仍然被中止。

  通知要求,被中止药品批准文号效力的品种,在统一换发药品批准文号后,有关药品生产企业在同品种保护期内不得组织生产和上市销售,违者按照《中药品种保护条例》第二十三条规定,依法按假药查处。


中国医药报
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