人工腰椎间盘进入试用期
2005-1-21 13:02:00
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美国圣弗朗西斯科加利福尼亚大学医学中心的矫形外科医师在研究、验证可以替代腰椎间盘的人工置入物。研究人员指出，经过最短为期７年的随访，背部和腿部疼痛的欧洲患者在接受了不锈钢和塑料腰椎间盘套件替代退行性变间盘后，其症状有显著改善。领导这一研究的、美国圣弗朗西斯科加利福尼亚大学医学中心矫形外科教授Ｂｒａｄｆｏｒｄ医师说：在欧洲的临床试验中，人工置入物在减轻了间盘相关的腰部疼痛的同时，还保持了脊柱的稳定性，而且不再需要进行脊柱下段融合。 上述医学中心是评估此医疗器械的１３所医疗机构之一。这种人工套件可以用来替代因为退行性变、膨出、突出或缩小而导致的功能异常的腰椎间盘。该中心的研究在４年内共纳入５１０例患者，旨在比较人工腰椎间盘置入物和锥体融合手术的有效性和安全性。目前，锥体融合手术仍然是腰部疼痛外科治疗的主要手段。在锥体融合手术中，外科医师使用钢柱和螺钉将相邻脊椎固定在一起，直到脊椎融合在一起。 在过去的十年中，腰椎融合手术是所有脊柱手术中数量增加最快的手术种类。但Ｂｒａｄｆｏｒｄ指出，对于腰椎融合手术的技术和转归，以及是否应该建议患者接受腰椎融合手术仍存在争论。骨融合或痊愈的能力因人而异，而且，一级或多级的脊柱融合能够引起脊柱僵直和运动性减低，同时引起更多的压力被传导至相邻脊柱。结果，并非所有患者都会有一个良好的转归。 Ｂｒａｄｆｏｒ医师说：最为重要的是，椎体融合并不能恢复脊柱正常的结构和功能。这项前瞻性的随机研究将告诉我们，这种人工腰椎间盘是否可以在解除背部疼痛的同时保留或恢复脊柱的运动功能，恢复受累锥体的结构和高度，恢复腰椎的正常生物力学特点。 这种人工椎间盘最初出现在８０年代末期的法国。这一装置有２片带孔的钴－铬合金板，通过稳定性龙骨将其固定于相邻椎体，还有一个带珠的聚乙烯核心。这一核心按照球窝原理行使健康椎间盘的功能：允许有限度的运动和弹性，同时维持脊柱特定节段的稳定性、吸收并分散压力。 这种人工腰椎间盘置入物适用于一、二级脊柱退行性变的患者。研究对象的年龄在１８～６０岁之间，且都经过至少６个月的保守治疗而没有明显效果。部分患者接受人工腰椎间盘置入，其他患者接受脊柱融合手术。 背部疼痛是工作年龄成年人群最常见的疾病，每年，受到背部疼痛影响的美国人达到４００万人。据估计，美国１年用于腰部疼痛治疗的费用达到１０００亿美元。Ｂｒａｄｆｏｒｄ指出，绝大多数的急性腰部疼痛始于进行非手术治疗，而慢性腰部疼痛的控制问题仍然是一个困难的挑战。 背部手术，包括脊柱融合手术的数量在１９７９-１９９０年之间增长了６００％。除脊柱融合术之外，背部疼痛的治疗方法还包括椎间盘切除术、注射疗法、电热疗法和神经刺激器置入法以及药物消融疗法。 除人工椎间盘替代物之外，加利福尼亚大学圣弗朗西斯科分校的研究人员也在探索使用细胞和分子生物学以及椎间盘矫形术重建椎间盘的方法。 |
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中国癌症信息库
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