前列腺癌,FDA拒绝批准Casodex150mg用于治疗早期前列腺癌

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FDA拒绝批准Casodex150mg用于治疗早期前列腺癌

文章来源：中国癌症信息库　　　　 2005-1-21 13:40:30

　　阿斯利康公司12月18日宣布，FDA肿瘤药物审评委员会不同意批准Casodex150mg用于治疗前期前列腺癌的新适应症，但这一意见并不会对目前已上市的Casodex 50mg造成影响。
　　尽管在对公司提交的数据的分析过程中，委员们没有达成一致的意见，但他们一致认同，数据显示Casodex150mg是位于美国以外的其他国家如欧洲和斯堪迪纳维半岛国家某些患者的一种可行的选择方案。Casodex 150mg已被全球40多个国家批准用于治疗早期前列腺癌，其中包括英、墨、加、德、意、澳等国。

　　目前已在美国上市的Casodex（bilutamide）50mg片剂被批准和促黄体素释放激素类似物（LHRA-A），如Zoladex®联合应用，治疗D2阶段转移性前列腺癌。Casodex为非甾体抗雄激素药物。

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