摘要：美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准Genzyme Generals 和GelTex两家制药公司生产Renagel片剂，用于治疗行血液透析的晚期肾病患者的高血磷症。
FDA批准Genzyme Generals 和GelTex两家制药公司生产Renagel片剂，用于治疗行血液透析的晚期肾病患者的高血磷症。据FDA周四发表的声明称，预计在今年下半年市场上开始出售800 mg 和400 mg两种剂量的片剂。Genzyme General公司发言人指出，“为了使临床医生选择余地更大，目前的403 mg胶囊剂型仍将继续销售。”
两家公司称，“400 mg 片剂比目前的胶囊小得多，同时800 mg片剂适用于那些需要大剂量，又不愿服用太多药丸的患者。”
Renagel于1998年年底投入使用，在美国的销售额去年达到两千万美圆。Genzyme General公司期望其销售额在2000年翻一番，部分地反映出该药试图进入国际市场的愿望。该公司发言人强调，2000年第一季度，该药销售额总值为八百万美圆，主要是来自美国市场。
除了美国，Renagel胶囊正在欧洲，加拿大和以色列广泛使用。Genzyme公司于今年第一季度向欧洲申请批准生产Renagel片剂，并拟在第三季度向加拿大申请批准片剂生产。
该药品的潜在市场包括有美国每年行透析的280,000名晚期肾病患者和170,000欧洲透析患者，而且每年该数字以大约7%的幅度增长。
Renagel可在消化道和正常消化过程结合并除去饮食中的磷，血磷水平升高可能导致行血液透析的病人出现致命的并发症。
1997年，GelTex 和Genzyme General两家公司达成协议：GelTex公司负责提供药品，药品专利和相关技术；而Genzyme General公司则负责销售，患者支持，规则建议和相关活动。协议同时规定Genzyme公司付给GelTex公司合计为两千七百五十万美圆的各种费用。
根据协议，双方公司平等享有Renagel的利润以及开支。位于麻省剑桥（Cambridge, Massachusetts）的Genzyme General公司是生物技术企业Genzyme Corporation的分支机构。而GelTex公司则专门从事开发和销售非吸收性聚合体药物，其总部位于麻省的沃尔瑟姆（Waltham, Massachusetts）。
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