AstraZaeneca公司开始在无症状心衰患者中开展Toprol-XL的III期实验.
2005-2-17 14:36:42
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| 纽约，（路透社医学新闻）英国AstraZeneca制药公司星期四宣布，他们正在研究公司制造的β-受体阻滞剂Toprol-XL（metropolol 琥珀酸盐）的新适应征，目前已经开始将此药物用于无症状心衰患者纠正心衰治疗的III期临床实验。 Toprol-XL在美国和欧洲市场上销售，用于治疗高血压、心绞痛和心肌梗死后的治疗。今年二月份，在美国已把该药的适应征扩大到慢性和充血性心衰的治疗。 该药被制成可分割的片剂，剂量分别为25mg、50mg、100mg和200mg。AstraZeneca美国公司的发言人Michele Pelkowski 对路透社记者说，Toprol-XL去年在美国的销售额达二亿九千八百六十万美元。分析家估计到2004年该药在全球范围内的销售收入可能近10亿美元。 如果这一最新研究获得预期的结果，该药可能会给该英国-瑞典公司开来更大的利润。公司估计在美国有五百万以上的人患有心衰，每年还有新增病例五十五万。 AstraZeneca指出，当心脏受损伤时，通常不会立刻被发觉。然而随着时间的推移，病变引起心室腔扩大或重构。最后病人逐渐出现心脏功能障碍和心衰症状。 已经证实Toprol-XL能改善心脏重构的某些功能指标。在早先的研究中使用该药治疗6个月能改善射血分数，延缓左心室收缩末期和舒张末期容积增加的发生。 即将开始的实验名为“Toprol-XL治疗使心室重构逆转试验（REVERT）”，试验中AstraZeneca公司将在300名心脏病患者中，就该药对与左室收缩功能相关的心室重构的逆转作用进行验证。这是一个为期12个月的多中心双盲实验，患者将随机地接受小剂量Toprol、大剂量Toprol或安慰剂治疗。具体的剂量水平未公开。研究的终末点为治疗后无症状或 I 级心衰患者的心功能和心室腔大小得到改善。该药目前的治疗适应征为心衰II级或心衰III级。 Toprol不适用于严重心动过缓、二度以上房室传导阻滞、心源性休克、失代偿性心衰和病窦综合症（植入永久性起搏器者除外）患者。 |
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